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추천해요 | 고주파온열암치료기 임상 연구 자료 (BSD2000)
작성자 : 스터디아바타 |발행일 : 2019-06-20|조회 : 1,108|댓글 : 0
고주파온열암치료기 관련 자료를 보다가 임상 연구에 대한 자료가 있어 공유합니다.
임상 연구
1. 네덜란드 로테르담에 소재한 Erasmus Medical Center - Daniel den Hoed 암 센터 (DHCC)에서 BSD ITT Intent-to-Treat (“BSD ITT”) 라고 하는 65명의 자궁경부암 환자를 대상으로 온열치료(HT)+방사선치료(RT)와 단독 방사선치료(RT)를 비교하는 연구를 실시했다.
33 명의 환자를 HT+RT로 무작위로 추출하고 32명을 단독 RT로 무작위 추출하였다.
이 연구는 자궁경부암 환자의 Complete response(CR)이 RT 단독 요법에 비해 HT+RT 병행요법이 20% 증가한다는 주요 종점을 충족시켰다. (complete response [CR]은 조사된 부위에서 종양이 사라지는 것으로 정의되었다.)
2. 국소적으로 진행된 골반종양에서 방사선 단독 치료요법과 고열치료와 방사선치료 병행치료의 비교 : Lancet 2000, 355 : 1119-1125
RT에 HT를 추가하는 것은 자궁경부암에 대한 국소 종양 통제에서 통계적으로 유의한 개선이 나타났다 (p = 0.006, Fisher exact test, BSD ITT Population). RT + HT의 CR 률은 88 % 였고 RT의 경우 56 %였다. BSD ITT 인구에서 RT + HT 환자 중 1433 명 (42 %)과 RT 환자 중 1832 명 (56 %)이 3년을 넘기지 못하고 사망했다.
평균 생존 기간은 RT + HT 군에서 31.7 개월, RT 군에서 23.2 개월이었다. HT를 추가하면 생존 기간이 8.5 개월 증가했다.
3. 단독 RT와 RT + HT 사이에 부작용 정도 차이는 없었다. 12년 추적 조사 자료에 따르면, HT의 부작용은 거의 없었으며, 일반적으로 자가 해결되며 경미한 것으로 나타났다.
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